董经理：18955103213    0551-65626301（合肥）   0553-3847229（芜湖）     18652003557（南京）   QQ:931936669                 本公司长期以市场最低价格，服务于安徽省、江苏省中小型民营企业，帮助企业方便快速取证，100%通过。网上查到付款、、
阜阳ISO13485认证介绍，安庆ISO9001认证费用

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料：
     申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；
　　 申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件)；
 　　申请单 位质量手册，必要时提供企业的程序文件；
 　　申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；
 　　申请方声明执行的标准；
 　　医疗器械产品注册证 (复印件) ；
 　　产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；
 　　近三年产品销售情况及用户反馈信息；
 　　主要外购、外协 件清单；
 　　其他材料，如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等；为其提供过认证咨询的组 织和人员的信息。

        注：申请方声明 系指在产品或其包装上或在产品的声明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的产品标准。
 

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